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 万艾可|伟哥

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  伟哥 |万艾可 介绍   1、伟哥是一种什么药?   "伟哥"是英文Viagra音译。原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对治疗阳痿却有特殊效果,以后专家们对4000多例各种类型的阳痿病人进行了研究。   这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物,并规定须在医生指导下治疗。   "伟哥"的性状为白色结晶性粉末,在水中易溶,药片为浅蓝色、圆菱型,每片的剂量为25mg、50mg和100mg。   全球反应巨大   "伟哥"于1997年3月上市,现已在美国、加拿大、拉美和欧洲国家药店里大量出售,该药上市头3个月的纯利润就达13.2亿美元。这种被媒体称为"神奇"、"幸福"和"快乐"的药片给亿万阳痿病人带来福音。   该药上市后,全球迅速掀起了一股"伟哥热",成为美国最畅销的药物。一年多来,美国医生开出了170万张处方。泰国、巴西和墨西哥等国家已经批准该药在本国上市。还有一些国家正在积极办理有关手续,使"伟哥"能在本国合法上市。有一些国家由于没有该药出售,人们不得不托关系从国外带进或走私"伟哥"。在美国"伟哥"的黑市价格为7~11美元一片,泰国为45美元,香港为77美元,意大利为200美元,台湾为600新台币(约合人民币200元),最高曾卖到1000~2000元。   资料显示,美国阳痿病人约有3000万人,但每年医生诊治的此类病人却只有200万左右,多数不看医生的患者并非付不起钱,而是羞于启齿。该药上市后,辉瑞公司的股票也大幅上扬。华尔街的分析家预测说,这种药的年销售额将可达到50亿~100亿美元。   这一小药片引起了全球如此巨大的轰动,连其发明者都始料未及。   伟哥介绍   "伟哥"是英文Viagra音译。全球家喻户晓的医药品牌万艾可(枸橼酸西地那非片)是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司开发的,有效改善男性勃起功能的突破性口服治疗药物,能确保有勃起问题的男性全面获得高质量的勃起,起效迅速、疗效持久、伴侣双方都满意。世界各地对万艾可进行了130多项临床研究,其临床研究和实际应用涉及不同年龄、多种病因、不同伴随疾病的病人,是目前研究最为透彻的药物之一。万艾可已在全球超过123个国家和地区上市,是全球处方量最多的药物之一,目前全球已有2300万患者开具了1.7亿张万艾可处方。   -----------------------------   伟哥使用   不少医院的泌尿科及男科专家对伟哥的解禁,持积极主张态度。北医三院是北京市两家伟哥三期临床试验医院之一,一位泌尿科大夫说,通过合法渠道,在医生指导下服用,既能保证药品的真实和用药安全,又能使患者减少病痛,增强自信,少花冤枉钱。   ---------------------   官方评价   伟哥,正名枸橼酸西地那非,可用于治疗男性性功能障碍。国家药品监督管理局下发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》,此规定无疑是伟哥在中国的通行证,它意味着,适于服药的阳痿患者将可从医院光明正大地得到那粒神秘的蓝色小药丸了。   --------------------------------------------------------------------------------   “伟哥”是英文Viagra音译。原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。在临床试验中发现其治疗心绞痛的效果一般,而对治疗阳痿却有特殊效果,这一意外发现,促使厂家干脆以治疗阳痿的药物申报。美国食品和药品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批准该药作为治疗阳痿的专用药物。   与其它救死扶伤的药物不同,伟哥是一种“生活方式”药   (life style drug),它涉及的是性这个人类生活中的重要主题。这种风靡全球的蓝色小药丸一度给人们带来无限惊喜,几乎成了“性”福的代名词,因为它专治男人的那个毛病。   众里寻它千百度!!! 处方药,适应症范围只限于患有男性勃起功能障碍(ED)的患者。谨慎购买! 从痿哥到伟哥,挺立的不仅仅只是某一器官,还有男人的尊严与夫妻生活的快乐。据现代婚姻专家推测,离婚男女有三分之一因于性关系的失败与冷漠。伟哥能点燃卧室里的生命之火,让病理性禁欲的人们重新享受到性的快乐,对个人,对家庭,确实功德不小。 男人的性能幻想在相互攀比中不断提升,就像一场田径赛,追逐着更高、更快、更强的境界。历史上的纵欲主义一半是现世快活体验,一半是自大与自信感的强化。 而随着商业文明的日益繁荣,越来越快的生活节奏正在销蚀着男性的性能力。 因此,“伟哥”的出现,犹如一声发令枪,重新启动了男人对性英雄梦想的追逐。 它不只是扶起跌倒的失败者(阳萎患者),而且帮助强者的夺冠竞赛。 因此,在美国,许多服用者并不把它视为药品,而是视为性的福利品、强化剂。 伟哥的社会意义一半是扶弱,一半是助强。   美国伟哥(万艾可)系列产品以其高效性,安全性迅速占有国内市场,导致市面上出现了多款声称能壮阳性延时的仿冒产品,近期也发现不少美国伟哥(万艾可)系列产品的仿制品,导致了许多消费者浪费了宝贵的金钱和时间.   让男人看到明天,让女人看到春天!   100%正品验证,假一赔十   让男人看到明天,让女人看到春天!100%正品验证,假一赔   十 美国伟哥,给全世界阳萎者最大的希望!!! 用于患有男性勃起功能障碍(ED)的患者,即阳萎患者,或举而不坚患者   因此,在美国,许多成人服用者并不把它视为药品,而是视为性的福利品、强化剂。伟哥的社会意义一半是扶弱,一半是助强   【功效】   服用“万艾可”不能引起性欲,其作用只是在出现性欲冲动时,帮助ED患者恢复正常的勃起功能。   【规格】   ;100mg*1/盒   【成分】   美国辉瑞制药厂原装。   【生产厂商】   美国辉瑞制药厂   【使用说明】   一般剂量50mg-100mg,于性活动前1小时服用。每日服用不能   超过一次。   【注意事项】   伟哥(万艾可)的副作用通常轻微而且不会持续很久。有些副作用在服用高   剂量万艾可时常发生。   1、常见的副作用是头痛、面部潮红、消化不良,但一般都不会很大的,而且   很快消失。   2、比较不常见的副作用包括暂时性视觉色彩改变(如无法区别蓝色和绿色   物体或看这类物品有蓝色色晕)、眼睛对光敏感度增加、视物模糊。   3、万艾可绝对不能与任何形式的硝酸酯类药物混用。如果伟哥与硝酸類药   物混服,可能会使您血压降低,导致生命危险。   4.服用伟哥不应同时饮酒,并不是说不能同时饮酒,问题是饮酒会严重减轻   伟哥的勃起功效.   5。伟哥为成人使用,未满18岁的非成人不得购   提示   万艾可进入药店后价格已经做了变相的下调。据介绍,在医院,万艾可只有每粒50毫克装的型号,统一售价为99元。进入药店后,消费者多了两种选择:每粒100毫克装的型号,售价为128元;5粒100毫克装的型号,统一零售价为495元   辉瑞公司日前宣布,"伟哥"(Viagra)使用说明书的修改已得到美国食品及药物管理局面(FDA)的批准,修改后的使用说明书提供了最新的医疗消息,可以帮助医生更好地诊断和治疗男性勃起功能障碍。   --------------------------------------------------------------------------------   【药品名称】 枸橼酸西地那非片   【英文名称】 Sildenafil Citrate Tablets   【药品别名】 伟哥(万艾可,Viagra)   本品主要成分及化学名称:1-[4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐   【性状】 本品为兰色菱形薄膜衣,除去薄膜衣后为白色粉剂。   【药理作用】   本品是治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐,一种对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。 作用机制:阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使海绵体内平滑肌松弛,血液充盈。   ⒈药效学 西地那非对阴茎勃起反应的作用:西地那非(Sildenafil,Viagra,万艾可) 是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,PDE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中(包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌),表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。 西地那非对心肌的反应:不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、 淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非(PDE5抑制剂)无正性肌力作用,不能直接影响心肌收缩功能。   西地那非对心脏参数的影响:正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg,未发生有临床意义的心电图改变。8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan-Ganz导管监测下, 分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非,结果:静息状态下,患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房、肺动脉压、肺动脉楔压和心排出量分别 平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2~5倍,但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在。   西地那非对血压的反应:健康男性患者单剂口服西地那非100mg,导致卧位血压下降(平均最大幅度8.4/5.5mmHg)服药后1-2小时血压下降最明显,服药后8小时与安慰剂组无差别。25mg、50mg、100mg西地那非对血压的影响相似,似与药物剂量和 血药浓度无关。同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大。低血压(90/50mmHg)和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证。西地那非对血压的最大作 用发生在约给药后1小时,即与药物血浆峰值一致。因此,在西地那非的血浆药物峰值 浓度时,性活动可能诱发心脏事件。虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂(一般4 小时内血压回到基线),但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间 的血压降低。西地那非半衰期短,24小时内(约6个半衰期)可洗脱药物。美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非。   西地那非对视觉的影响:研究表明,服用2倍于最大推荐剂量的药物时,本品对视力、视网膜电流图、眼压和视乳头大小无影响。可有一过性兰/绿颜色辨别异常。 无论单独使用或与阿司匹林合用,本品对人出血时间没有影响。体外实验中,本品增强硝普钠(NO供体)的抗人类血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔,肝素与西地那 非合用对出血时间的延长有叠加作用,但未进行过类似的人体研究。 健康志愿者单剂口服西地那非100mg后,精子的活动力和形态未受影响。   【药代动力学】   西地那非口服后吸收迅速,绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂 量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生 成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似,细胞色素P450同功酶3A4(CYP450 3A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450) 的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时,可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25~100mg时,约1小 时内达最大血浆浓度(Cmax)127~560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物(N-desmethyl)对PDE5选择性强度约为50%,蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时,游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后,西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄(约为口服剂量的80%),一小部分从尿中排泄 (约为口服剂量的13%)。   特殊人群的药代动力学:老年人:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率 降低,游离血药浓度比年青健康志愿者(18-45岁)约高40%。   肾功能不全:有轻度(肌酐清除率等于50-80ml/分)和中度(肌酐清除率等于 30-49ml/分)肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害(肌酐清除率等于≤30ml/分)的志愿受试者,西地那非的清除率降低,与无 肾脏受损的同年龄组志愿者相比,药时曲线下面积(AUC)和Cmax几乎加倍。   肝功能不全:肝硬变(Child-Pugh 分级A级和B级)志愿受试者的西地那非清除 率降低,与同年龄组无肝损害的志愿者相比,AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此,年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升 高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。   【适应症】 适用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)   【用法用量】   对大多数患者,推荐初始剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~ 4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。   下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、 肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、红霉素增加 182%、saquinavir增加210%。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。   研究表明,HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增 加了11倍)。有鉴于此,建议服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过 25mg。   【不良反应】   头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。   【禁忌症】   服用任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均为禁忌症。对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者禁用。   【注意事项】   西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝 普钠)均属禁忌。   以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海, 绵体纤维化、Peyronie<, SPAN, style="FONT-SIZE: 12pt; FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'">氏病), 易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。 在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的 危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的 报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。   【老年患者用药】   健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增 加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。   【药物相互作用】   其他药物对西地那非的作用:   体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P450 3A4(主要途径)和2C9(次要途径), 故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。   体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素 P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。   单剂西地那非100mg与细胞色素P450 3A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日 两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP450 3A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用, 达到稳态时(1200mg,一日三次),则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP450 3A4抑制剂, 上述作用可能更大;当与CYP450 3A4抑制剂 (如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP450 3A4的诱导剂(如利福平)将 降低血浆西地那非水平。   单剂抗酸药(氢氧化铝/氢氧化镁)对本品生物利用度没有影响;CYP450 2C9抑制 剂(如甲苯磺丁脲、华法令)、CYP450 2D6抑制剂(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、> 三环抗抑郁药)、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞 剂等,对西地那非的药代动力学没有影响。   襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物(N-去甲基西地那非)的AUC 增加62%,而非选择性?-受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。   西地那非对其他药物的作用:   体外实验:本品是一种细胞色素P450 1A2、2C9 、2C19、2D6 、2E1和3A4(IC50 >150μM)的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM,故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。   体内试验:高血压患者同时服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg,仰 卧位收缩压平均进一步降低8mmHg,舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP450 2C9代谢的甲苯磺丁脲(250mg)和华法令(40mg)与西地那非有明显的相互作用。西地那非(50mg)不增加阿司匹林(150mg)所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时,西地那非(50mg)不增强酒精的降压作用。西地那非(100mg)不影 响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、 ritonavir稳态时的药代动力学,后二者都是CYP450 3A4的底物。   【药物过量】   当发生药物过量时,应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高,故肾脏透析不会增加清除率。   , AN lang=EN-US>   体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素 P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。   单剂西地那非100mg与细胞色素P450 3A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日 两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP450 3A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用, 达到稳态时(1200mg,一日三次),则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP450 3A4抑制剂, 上述作用可能更大;当与CYP450 3A4抑制剂 (如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP450 3A4的诱导剂(如利福平)将 降低血浆西地那非水平。   单剂抗酸药(氢氧化铝/氢氧化镁)对本品生物利用度没有影响;CYP450 2C9抑制 剂(如甲苯磺丁脲、华法令)、CYP450 2D6抑制剂(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、> 三环抗抑郁药)、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞 剂等,对西地那非的药代动力学没有影响。   襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物(N-去甲基西地那非)的AUC 增加62%,而非选择性?-受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。   西地那非对其他药物的作用:   体外实验:本品是一种细胞色素P450 1A2、2C9 、2C19、2D6 、2E1和3A4(IC50 >150μM)的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM,故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。   体内试验:高血压患者同时服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg,仰 卧位收缩压平均进一步降低8mmHg,舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP450 2C9代谢的甲苯磺丁脲(250mg)和华法令(40mg)与西地那非有明显的相互作用。西地那非(50mg)不增加阿司匹林(150mg)所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时,西地那非(50mg)不增强酒精的降压作用。西地那非(100mg)不影 响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、 ritonavir稳态时的药代动力学,后二者都是CYP450 3A4的底物。   【药物过量】   当发生药物过量时,应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高,故肾脏透析不会增加清除率。

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